| 发布日期：2024-07-31 20:23 点击次数：183 |
结直肠癌是全球癌症相关死亡的第二大原因，在全球癌症新发病例中，结直肠癌占10%。6月7日，中山大学肿瘤防治中心丁培荣教授团队在国际顶级肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》发表最新研究成果，为进展期结直肠癌器官保全治疗新策略提供了重要循证医学证据。
丁培荣告诉人民康养，此次发表成果是关于“新辅助卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗局部晚期MSI-H/dMMR结直肠癌的单臂、开放标签、II期临床研究（NEOCAP研究）”。研究表明，新疗法有助于避免结肠癌患者术后并发症，提升生活质量，降低多原发性结直肠癌患者多脏器切除风险。
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丁培荣教授团队由中山大学肿瘤防治中心结直肠癌研究团队成员组成，包括丁培荣教授、潘志忠教授、唐京华副主任医师及生物治疗科张晓实教授等成员，该团队长期致力于dMMR/MSI-H(结直肠癌类型名称)结直肠癌、遗传性结直肠癌以及年轻肠癌发病机制和免疫治疗耐药机制研究。团队围绕结直肠癌的精准分型和免疫治疗策略开展了一系列研究，并取得了丰硕的成果。
近年来，尽管中山大学肿瘤防治中心既往研究显示，dMMR/MSI-H直肠癌新辅助免疫治疗后获得完全缓解者观察等待疗法能使患者避免放化疗及手术，长期肿瘤学结果理想。然而，对于人群更大的dMMR/MSI-H结肠癌，器官功能保全是否可行暂无研究证据。
丁培荣表示，实际上这部分患者多数年龄轻、多原发肿瘤比例高，对保全器官功能、减少手术创伤以及提高生存率同样有强烈的需求，因此亟需探索新治疗模式的可行性。另一方面，前期研究显示，抗血管生成小分子药物能调节肿瘤局部微环境，改善PD-1（治疗肿瘤的免疫抑制分子药物）抗体疗效，但尚未在前瞻性研究中得到验证。
基于上述背景，丁培荣教授团队牵头开展一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于dMMR/MSI-H局部进展期结直肠癌的开放性、单臂、II期临床研究，旨在探讨联合治疗方案的疗效和安全性，以及在该人群中器官保全的可行性。2020年9月至2022年12月期间，该研究共纳入了53例患者，其中52例患者纳入最终的疗效分析。主要研究终点为完全缓解率（病理完全缓解率+临床完全缓解率）。次要研究终点包括客观缓解率、3年无复发生存期和总生存期、安全性等。
研究结果显示，该队列完全缓解率为73%，其中有28例患者（54%）达到临床完全缓解，有24例患者采取了观察等待的器官保全策略。这部分患者经过中位时间为11.2个月的随访后均未出现肿瘤再生长。在安全性方面，该研究3级及以上不良事件发生率为38%，1例患者因免疫相关性肝炎死亡。
丁培荣指出，该研究结果表明，抗PD-1联合抗血管生成新辅助疗法在dMMR/MSI-H局部进展期结直肠癌中具有优异的疗效。更重要的是，除了直肠癌外，dMMR/MSI-H结肠癌患者在新辅助免疫治疗达临床完全缓解后器官保全安全可行。
据研究团队介绍，该研究是全球首个报道的dMMR/MSI-H局部进展期结肠癌新辅助免疫治疗后观察等待器官保全的前瞻性临床研究。该研究为dMMR/MSI-H结肠癌患者的器官功能保全提供了重要循证医学证据，有望改变这类肿瘤的治疗格局，彰显了中山大学肿瘤防治中心结直肠癌研究团队在结直肠癌免疫治疗临床研究的引领地位。
（来源：人民康养）在线配资查询
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